Badania kliniczne i obszary terapii

Czym jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne to badanie naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, mające na celu odkrycie lub potwierdzenie klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych.

Badania kliniczne prowadzi się również w celu zidentyfikowania działań niepożądanych oraz śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, których celem jest zapewnienie maksymalnego bezpieczeństwa pacjentowi (uczestnikowi badania) i poszanowanie jego praw. O tym, czy pacjent spełnia kryteria medyczne, by wziąć udział w badaniu, decyduje lekarz pełniący rolę badacza. Zasady prowadzenia badań klinicznych są regulowane przez istniejące akty prawne i etyczne.

(źródło – strona internetowa Agencji Badań Medycznych)

Badanie kliniczne z COVID-19

COVID-19 to choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. COVID-19 jest chorobą o podłożu wirusowym, która atakuje drogi oddechowe. Może objawiać się podobnie jak przeziębienie, ale w cięższych przypadkach wywołuje powikłania takie jak zapalenie płuc, niewydolność oddechowa czy zaburzenia rytmu serca. Każdy przypadek COVID-19 ma indywidualny przebieg. Dodatkowe czynniki ryzyka zwiększają ryzyko ciężkiego przebycia choroby i pojawienia się powikłań.

Kwalifikacja do badania:

  • Pacjenci pełnoletni z obecnie pozytywnym testem na COVID-19.
  • Osoby zaszczepione lub niezaszczepione.
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego, krążenia, immunologicznego.

Rekrutacja otwarta.

Badanie kliniczne dla pacjentów borykających się z przewlekłymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej

Zbyt wysoki poziom glukozy we krwi nie jest obojętny dla organizmu, jego częste występowanie prowadzi do przewlekłych powikłań. Jednym z nich jest tzw. stopa cukrzycowa.

Stopa cukrzycowa należy do przewlekłych powikłań cukrzycy. Występuje zarówno u chorych na cukrzycę typu 1, jak i typu 2. Jest to owrzodzenie (płytkie albo głębokie przerwanie ciągłości skóry) zlokalizowane zwykle na części podeszwowej lub grzbietowej stopy. Najczęściej występuje pod główkami kości śródstopia, na grzbietach palców albo na pięcie. Za główną przyczynę stopy cukrzycowej uważa się neuropatię obwodową. Stopa cukrzycowa jest pozbawiona czucia bólu i temperatury. Owrzodzeniu może towarzyszyć deformacja stopy (za dr n. med. Przemysław Witek, dr n. med. Barbara Katra, Klinika Chorób Metabolicznych UJ CM, Kraków).

Kwalifikacja do badania:

  1. Cukrzyca typu 1 lub 2 zdiagnozowana od co najmniej 12 miesięcy
  2. Obecność owrzodzenia stopy cukrzycowej od co najmniej 28 dni.
Badanie kliniczne dotyczące zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ADS) obejmują grupę zaburzeń neurorozwojowych o odmiennych mechanizmach i przyczynach, charakteryzujących się: zaburzeniami w komunikacji werbalnej i niewerbalnej, problemami z interakcją społeczną w różnych warunkach oraz występowaniem specyficznych, stereotypowych zachowań. Objawy pojawiają się zazwyczaj we wczesnym dzieciństwie, zwykle w pierwszych 2 lat życia i wskazują, że osoba potrzebuje wsparcia w codziennym życiu.
Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu nie jest wyrokiem. Odpowiednio szybkie wdrożenie leczenia daje szansę na ogromną poprawę funkcjonowania i jakości życia zarówno dziecka, jak i całej rodziny. Innowacyjne projekty badawcze pozwalają na pełna diagnostykę dziecka pod względem ASD oraz zapewniają dostęp do innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych.

Kwalifikacja do badania:
Podstawowa diagnoza ASD

Badanie kliniczne dla pacjentów borykających się z depresją

Depresja jest jednym z zaburzeń nastroju, które polegają na trwalszych i poważniejszych zmianach niż kilkudniowy zły humor, który minie po obejrzeniu ulubionego filmu czy po rozmowie z przyjacielem. Depresja znacznie utrudnia dotychczasowe funkcjonowanie w wielu sferach życia takich jak praca czy relacje z innymi ludźmi i jest źródłem cierpienia dla osób jej doświadczających. Depresja jest klasyfikowana jako zaburzenie afektywne (nastroju). Ogólnie możemy określić ją, jako stan cechujący się głównie pogorszeniem nastroju, zmniejszeniem energii i aktywności oraz zainteresowań. Liczba osób dotkniętych problemem depresji stale rośnie. Z danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) za 2017 r. wynika, że z tym zaburzeniem na świecie zmaga się około 300 mln osób, w tym 40 mln Europejczyków.

Rekrutacja otwarta.